产品名称:结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)
英文名称:QuantiFERON-TB Gold
注册证号:国械注进20173406702
供体外诊断使用,使用前请务必详阅原厂之使用说明书并遵照指示使用
产品概述
QFT以IGRA为检测原理,使用全静脉血为检测样本,通过三种结核特异性抗原最大限度地激发特异性T细胞免疫应答,通过测定T细胞释放的γ-干扰素含量来判断机体是否感染结核。
检测特点
16小时样本运输和孵育后28天以上存放;全血样本孵育降低细胞计数导致的主管误差;检测高特异性和灵敏度;24小时内可完成检测流程;操作流程简便;自动化结果解读和输出。
QFT检出结果的临床意义
IGRA | 提示 | 临床意义 |
+ | 结核分枝杆菌感染/极少见NTM感染 | 结合临床症状和既往结核病史,考虑活动性结核可能性 |
- | 结核分枝杆菌感染可能性低 | 结合患者个体特征,排除IGRA假阴性影响因素,可优先考虑其他疾病 |
IGRA适应症:结核潜伏感染检测和活动性结核病的辅助诊断
指南推荐
QFT最早被WHO、美国CDC等推荐用于活动性结核病的辅助诊断和结核潜伏性感染的筛查。截至2011年,全球已有25个国家发布QFT相关的应用指南。2016年9月美国CDC指南中 ,QFT是唯一推荐用于结核筛查的IGRA产品。