产品名称：结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）
英文名称：QuantiFERON-TB Gold
注册证号：国械注进20173406702
供体外诊断使用，使用前请务必详阅原厂之使用说明书并遵照指示使用
产品概述
QFT以IGRA为检测原理，使用全静脉血为检测样本，通过三种结核特异性抗原最大限度地激发特异性T细胞免疫应答，通过测定T细胞释放的γ-干扰素含量来判断机体是否感染结核。
检测特点
16小时样本运输和孵育后28天以上存放；全血样本孵育降低细胞计数导致的主管误差；检测高特异性和灵敏度；24小时内可完成检测流程；操作流程简便；自动化结果解读和输出。
QFT检出结果的临床意义
| IGRA | 提示 | 临床意义 |
| ＋ | 结核分枝杆菌感染/极少见NTM感染 | 结合临床症状和既往结核病史，考虑活动性结核可能性 |
| － | 结核分枝杆菌感染可能性低 | 结合患者个体特征，排除IGRA假阴性影响因素，可优先考虑其他疾病 |
IGRA适应症：结核潜伏感染检测和活动性结核病的辅助诊断
指南推荐
QFT最早被WHO、美国CDC等推荐用于活动性结核病的辅助诊断和结核潜伏性感染的筛查。截至2011年，全球已有25个国家发布QFT相关的应用指南。2016年9月美国CDC指南中 ，QFT是唯一推荐用于结核筛查的IGRA产品。
