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QuantiFERON-TB Gold(QFT)

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产品名称:结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)

英文名称:QuantiFERON-TB Gold

注册证号:国械注进20173406702

 

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供体外诊断使用,使用前请务必详阅原厂之使用说明书并遵照指示使用

产品概述

QFT以IGRA为检测原理,使用全静脉血为检测样本,通过三种结核特异性抗原最大限度地激发特异性T细胞免疫应答,通过测定T细胞释放的γ-干扰素含量来判断机体是否感染结核。

 

检测特点

16小时样本运输和孵育后28天以上存放;全血样本孵育降低细胞计数导致的主管误差;检测高特异性和灵敏度;24小时内可完成检测流程;操作流程简便;自动化结果解读和输出。

 

QFT检出结果的临床意义

IGRA 提示 临床意义
结核分枝杆菌感染/极少见NTM感染 结合临床症状和既往结核病史,考虑活动性结核可能性
结核分枝杆菌感染可能性低 结合患者个体特征,排除IGRA假阴性影响因素,可优先考虑其他疾病

IGRA适应症:结核潜伏感染检测和活动性结核病的辅助诊断

 

指南推荐

QFT最早被WHO、美国CDC等推荐用于活动性结核病的辅助诊断和结核潜伏性感染的筛查。截至2011年,全球已有25个国家发布QFT相关的应用指南。2016年9月美国CDC指南中 ,QFT是唯一推荐用于结核筛查的IGRA产品。

 

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